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深圳市麦凯利环保科技有限公司             日本三菱化学 “STERAPORE ™”  中空纤维膜产品「ステラポアー ™」中国总代理

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STERAPORE™ 膜产品在医疗器械领域中的应用

牙科设备（如根管治疗机）

应用场景：根管冲洗或填充时，防止气泡影响操作精度。

作用：STERAPORE三层复合脱气膜过滤冲洗液中的气体，确保治疗过程顺畅。


相关标准与法规参考

中国《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS 506-2016）：要求牙科用水细菌总数≤100 CFU/mL，推荐使用过滤、消毒等处理手段。

美国疾病控制与预防中心（CDC）指南：建议牙科诊所使用无菌水或经过有效处理（如 RO + 灭菌）的水，尤其用于外科操作。STERAPORE中空纤维膜在牙科椅水处理中起重要作用。


根据不同的卫生标准和设备配置，牙科椅的水处理方案可分为以下层级：


                麻醉机中使用的中空纤维超滤膜主要用于气体过滤、湿化以及呼吸回路中的相关处理，以确保患者吸入气体的洁净、湿润，并防止交叉感染等。以下是麻醉机中可能用到的一些超滤膜类型及相关信息： 

          一、麻醉机中常见的超滤膜类型 

                 1. **气体过滤超滤膜** - **用途**：过滤吸入气体中的微粒、细菌、病毒等杂质，保证气体洁净，防止患者呼吸道感染。 - **特点**： - 通常采用聚乙烯（PE）聚四氟乙烯（PTFE）、聚丙烯（PP）等材质，具有高透气性和高效过滤效率。 - 孔径一般在0.22μm或0.45μm左右，可有效拦截微生物（细菌大小约0.5-5μm，病毒大小约0.02-0.3μm，部分超滤膜结合静电吸附等机制可增强对病毒的过滤）。 - **应用场景**：安装在麻醉机的气体输入端口或呼吸回路中，作为气体进入患者体内前的最后一道屏障。          2. **湿热交换器（HME）中的超滤膜** - **用途**：又称“人工鼻”，用于回收患者呼出气体中的热量和水分，同时过滤细菌和病毒，减少呼吸回路中的交叉感染，并对吸入气体进行湿化和温化。 - **特点**： - 通常由疏水膜（如聚丙烯膜）和亲水膜组合构成，疏水膜用于过滤，亲水膜用于保湿。 - 既能高效过滤微生物（过滤效率可达99%以上），又能保持一定的湿化效率（如水分回收率≥70%）。 - **应用场景**：连接在患者呼吸道与呼吸回路之间，是麻醉和重症监护中常用的耗材。 

                 3. **呼吸回路中的细菌病毒过滤器** - **用途**：专门用于过滤呼吸回路中的微生物，防止患者与麻醉机之间的交叉感染（如患者呼出气体中的病原体进入麻醉机，或麻醉机内部的污染物进入患者体内）。 - **特点**： - 多采用复合膜结构，如静电纺丝膜、熔喷聚丙烯膜等，通过物理拦截和静电吸附双重机制过滤微粒和微生物。 - 具有低气流阻力，避免影响患者呼吸。 - **应用场景**：分别安装在呼吸回路的吸气端和呼气端，形成双向过滤。

          二、超滤膜的关键性能要求   

              1. **高效过滤性**：对细菌、病毒、微粒的过滤效率需达到医疗级标准（如ISO 22500等相关标准）。       

              2. **低通气阻力**：膜的结构设计需保证气体流通顺畅，不影响患者正常呼吸（阻力通常≤2cmH₂O）。 

              3. **生物相容性**：材质需无毒性、无致敏性，符合医疗器械生物学评价要求（如ISO 10993系列标准）。

              4. **耐湿性和耐灭菌性**：部分膜组件需耐受高温高压灭菌（如湿热灭菌）或化学消毒，以重复使用（但一次性使用的超滤膜耗材更为常见，可降低感染风险）。 

          三、常见品牌及产品示例** - **HME产品**：如三菱化学“STERAPORE”filter，费雪派克（Fisher & Paykel）的“Active Humidifier”、迈柯唯（MAQUET）的“HME Filter”等，均采用高性能超滤膜技术。 - **气体过滤器**：如德国德尔格（Draeger）的呼吸回路过滤器，使用疏水聚丙烯膜实现高效过滤。 

          四、总结：麻醉机中的超滤膜主要通过物理拦截、静电吸附等机制，实现对气体中微生物和微粒的过滤，同时结合湿化功能保障患者呼吸安全。其材质和结构设计需兼顾过滤效率、通气性能和生物安全性，是麻醉机感染控制和呼吸支持的重要组成部分。具体应用中，需根据麻醉机型号和临床需求选择合适的超滤膜组件或耗材，并遵循无菌操作规范定期更换。


           在医疗领域，许多设备需要利用超滤膜过滤气体，以去除空气中的微生物、颗粒物或有害成分，保障气体的洁净度和安全性。以下是一些常见使用中空纤维超滤膜过滤气体的医疗设备及相关应用场景：

                          1. 医用呼吸机 -应用场景： 呼吸机在为患者提供呼吸支持时，需确保吸入气体的无菌和洁净，避免交叉感染。 -STERAPORE中空纤维膜作用： - 在进气端过滤：过滤空气中的细菌、病毒、粉尘等颗粒物（通常过滤精度为0.1~0.22 μm），防止外部污染物进入设备内部或患者呼吸道。 - 在呼气端过滤：过滤患者呼出气体中的微生物，防止病原体扩散到空气中，保护医护人员和环境安全。..

                         2. 麻醉机 - 应用场景： 麻醉机在实施全身麻醉时，需混合氧气、笑气等气体并输送给患者，同时处理患者呼出的气体。                 -STERAPORE中空纤维膜作用： - 气体净化：过滤麻醉气体中的杂质和微生物，确保输入气体的纯度和安全性。 -*废气处理：过滤呼出气体中的麻醉剂残留和生物污染物，减少手术室空气污染。 

                          3. 医用制氧机 - 应用场景： 制氧机通过分离空气中的氧气供患者吸入，尤其适用于家庭氧疗或医疗机构的集中供氧系统。             -STERAPORE中空纤维膜作用： - 预处理过滤：在空气进入制氧模块前，通过STERAPORE中空纤维膜去除灰尘、细菌等颗粒污染物，延长制氧组件寿命并提高氧气纯度。 - 终端过滤：部分设备在氧气输出端设置超滤膜，进一步保障输出气体的洁净度。 

                          4. 生物安全柜（BSC） - 应用场景： 生物安全柜用于处理高传染性样本或微生物操作，需确保柜内空气洁净且防止气溶胶泄漏。  - STERAPORE中空纤维膜作用： - 送风过滤：通过STERAPORE中空纤维膜过滤进入安全柜的空气，去除≥0.3 μm的颗粒和微生物，形成无菌环境。 - 排风过滤：过滤柜内排出的空气，截留微生物，避免污染实验室或外界环境。

                         5. 医用空气净化器 - 应用场景： 医院病房、手术室等场所需持续净化空气，降低感染风险。 -STERAPORE中空纤维膜作用： - 作为空气净化系统的核心组件，STERAPORE中空纤维膜可高效过滤空气中的细菌、病毒、过敏原等微小颗粒，配合活性炭等其他滤芯提升净化效果。

                         6. 高压灭菌器（部分型号） - 应用场景： 高压灭菌器在灭菌过程中需通入洁净蒸汽，部分设备会对进气进行预处理。                        - STERAPORE中空纤维膜作用： - 过滤进入灭菌器的压缩空气中的油雾、水汽和微生物，防止杂质影响灭菌效果或污染灭菌物品。 

              

          STERAPORE中空纤维膜在医疗气体过滤中的关键特性 

           1. 高过滤精度：通常可达0.1~0.22 μm，有效截留细菌（如金黄色葡萄球菌，直径约0.5~1 μm）、病毒（如新冠病毒，直径约0.06~0.14 μm）和微小颗粒。 

           2. 生物相容性：材质需无毒、无过敏原，避免与医疗气体或人体接触时产生不良反应。

           3. 耐腐蚀性：适应医疗环境中可能存在的消毒剂、化学气体等腐蚀因素。

           4. 低气流阻力：在保证过滤效率的同时，尽量减少对设备气体流量的影响。

              **注意事项** - STERAPORE中空纤维膜需定期更换或清洁，避免因截留物堆积导致过滤效率下降或微生物滋生。 - 不同设备对超滤膜的规格（如孔径、材质、过滤面积）有特定要求，需根据实际需求选择适配的滤芯。 如果需要更具体的设备型号或技术参数，可进一步提供信息以便针对性分析。